Hướng dẫn Thủ tục mở quầy thuốc

Hồ sơ làm Thủ tục mở quầy thuốcCăn cứ vào Luật Dược 2016 quy định, thực hiện thủ tục mở quầy thuốc đòi hỏi việc chuẩn bị hồ sơ một cách cụ thể.Cấp, cấp lại, Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dượcTheo quy định của Luật Dược 2016, việc mở quầy thuốc yêu cầu cơ sở phải tuân thủ các quy định về cấp, cấp lại và điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. Cụ thể, việc này áp dụng trong các trường hợp sau:Cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược lần đầu:Trường hợp cơ sở y tế đề nghị mở quầy thuốc lần đầu, họ phải chuẩn bị hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận này.Hồ sơ này gồm:Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.Tài liệu kỹ thuật phù hợp với loại hình quầy thuốc và quy định tại Luật Dược.Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở.Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.Cấp lại Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược:Trường hợp Giấy chứng nhận bị mất hoặc hỏng, hoặc thông tin trên Giấy chứng nhận ghi sai do lỗi của cơ quan cấp, cơ sở phải chuẩn bị hồ sơ để yêu cầu cấp lại Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. Thành phần hồ sơ gồm:Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược:Trường hợp cơ sở thay đổi tên, địa chỉ kinh doanh, người quản lý chuyên môn, hoặc thay đổi phạm vi kinh doanh dược mà không ảnh hưởng đến Điều kiện kinh doanh dược, họ phải thực hiện thủ tục điều chỉnh. Hồ sơ điều chỉnh bao gồm:Đơn đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược.Thủ tục mở quầy thuốcTrình tự thực hiện thủ tục mở quầy thuốc và cơ quan có thẩm quyền xử lý theo Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CPKhi bạn muốn mở một quầy thuốc, trình tự thực hiện thủ tục là điều quan trọng để tuân thủ quy định. Theo quy định của Điều 33 Nghị định 54/2017/NĐ-CP, trình tự này diễn ra như sau:Gửi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:Cơ sở đề nghị mở quầy thuốc cần nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện đến cơ quan có thẩm quyền.Cơ quan cấp giấy chứng nhận phụ thuộc vào trường hợp cụ thể:Nếu cơ sở đề nghị thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm a, b, c, e, g và h khoản 2 Điều 32 của Luật Dược, hồ sơ được gửi đến Bộ Y tế.Trong trường hợp cơ sở thuộc các điểm d và đ khoản 2 Điều 32 của Luật Dược, hồ sơ gửi tới Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở.Thời gian xử lý hồ sơ:Cơ quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược sẽ xử lý hồ sơ theo quy định sau:Đối với các quầy thuốc đã đảm bảo điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự, và đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, cơ quan cấp giấy chứng nhận sẽ cấp trong vòng 30 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.Trường hợp tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở, thời gian xử lý sẽ là 20 ngày.Sửa đổi, bổ sung hồ sơ:Trong trường hợp cần sửa đổi hoặc bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ sẽ gửi văn bản yêu cầu cụ thể các tài liệu, nội dung cần điều chỉnh trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.Nhớ rằng, cơ quan có thẩm quyền xử lý thủ tục mở quầy thuốc phụ thuộc vào trường hợp cụ thể của cơ sở, và trình tự thực hiện thủ tục cần được tuân thủ đúng quy định.Những trường hợp có thể bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dượcTheo Điều 40 của Luật Dược 2016, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có thể bị thu hồi trong các trường hợp sau:Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược: Trường hợp cơ sở kinh doanh quầy thuốc dược quyết định chấm dứt hoạt động kinh doanh, giấy chứng nhận sẽ bị thu hồi.Không đáp ứng Điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược: Nếu quầy thuốc không tuân thủ các điều kiện quy định tại Điều 33 và Điều 34 của Luật Dược, giấy chứng nhận có thể bị thu hồi.Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật: Trong trường hợp giấy chứng nhận được cấp mà không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung vi phạm pháp luật, cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thu hồi.Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược: Nếu quầy thuốc không hoạt động trong 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược, giấy chứng nhận có thể bị thu hồi.Những trường hợp này đều được quy định cụ thể trong Điều 40 của Luật Dược 2016 và cơ quan có thẩm quyền sẽ thực hiện việc thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong các tình huống nêu trên.Câu hỏi liên quanCâu hỏi: Thủ tục cụ thể để mở quầy thuốc tây là gì?Trả lời: Thủ tục mở quầy thuốc tây bao gồm việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, bao gồm giấy tờ cá nhân, đăng ký kinh doanh, chứng chỉ đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm.Câu hỏi: Kinh nghiệm mở quầy thuốc có gì cần biết?Trả lời: Kinh nghiệm mở quầy thuốc bao gồm nắm vững quy định pháp luật về kinh doanh dược phẩm, hiểu rõ về quy trình, quy định an toàn và chất lượng sản phẩm, cũng như quản lý kinh doanh hiệu quả.Câu hỏi: Dịch vụ mở quầy thuốc cung cấp những gì?Trả lời: Dịch vụ mở quầy thuốc thường bao gồm tư vấn sức khỏe, cung cấp dược phẩm chất lượng, hỗ trợ kiến thức về thuốc cho khách hàng, và chăm sóc sức khỏe cộng đồng.Câu hỏi: Hồ sơ nhân viên nhà thuốc cần bao gồm những gì?Trả lời: Hồ sơ nhân viên nhà thuốc thường bao gồm các giấy tờ cá nhân, bằng cấp liên quan đến ngành y tế, chứng chỉ nghề và các tài liệu liên quan đến quy trình làm việc tại nhà thuốc.Câu hỏi: Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân như thế nào?Trả lời: Thủ tục mở quầy thuốc tư nhân bao gồm chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, đăng ký kinh doanh với cơ quan quản lý theo quy định của pháp luật.Câu hỏi: Thủ tục đăng ký kinh doanh nhà thuốc cụ thể là gì?Trả lời: Thủ tục đăng ký kinh doanh nhà thuốc thường bao gồm việc chuẩn bị hồ sơ, đăng ký kinh doanh tại cơ quan quản lý cấp phép kinh doanh dược phẩm.