Hướng dẫn thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước

Khái niệm Thực phẩm chức năngTheo Điều 2 Khoản 23 của Luật An toàn thực phẩm năm 2010:"Thực phẩm chức năng được định nghĩa là thực phẩm giúp tăng cường và hỗ trợ chức năng cơ thể, mang lại cảm giác thoải mái, tăng khả năng phòng bệnh và sức đề kháng. Điều này bao gồm thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ và thực phẩm dinh dưỡng y học."Rõ ràng, thực phẩm chức năng không phải là thuốc và không có khả năng chữa bệnh. Chức năng chính của nó là bổ sung các chất thiếu hụt trong cơ thể, giúp nâng cao sức khỏe và tình trạng sức khoẻ.Thực phẩm chức năng có thể phân loại thành hai nhóm:Nguồn gốc tự nhiên: Đây là các thực phẩm từ nguồn gốc động và thực vật, bao gồm sản phẩm từ sữa, thịt, cá, tương, rau, hoa quả,... Những sản phẩm này được chế biến sao cho giữ lại các chất dinh dưỡng quan trọng và loại bỏ những chất không cần thiết. Chúng phù hợp và có thể sử dụng cho mọi người.Thành phần đặc biệt: Các thành phần này bao gồm chất xơ dinh dưỡng, oligosaccarid, axit amin, peptid, protein, vitamin, khoáng chất, vi khuẩn sinh axit lactic, và axit béo. Sản phẩm chứa những thành phần này thường được sản xuất dành riêng cho những nhóm người có nhu cầu đặc biệt.Thủ tục Công bố Thực phẩm chức năng sản xuất trong nướcThủ tục này, còn được biết đến với tên dài là "Thủ tục Cấp giấy tiếp nhận bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm", áp dụng cho doanh nghiệp sản xuất thực phẩm chức năng và thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng. Quy trình này nhằm chứng minh sản phẩm tuân thủ quy định về an toàn thực phẩm.Bước 1: Đăng ký bản công bố sản phẩmDoanh nghiệp nộp hồ sơ đăng ký trực tuyến, qua bưu điện hoặc trực tiếp đến cơ quan quản lý tương ứng: a) Đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe và một số phụ gia thực phẩm, nộp hồ sơ tại Bộ Y tế. b) Đối với thực phẩm dinh dưỡng y học và một số sản phẩm dinh dưỡng khác, nộp tại cơ quan quản lý của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh. c) Doanh nghiệp sản xuất nhiều loại thực phẩm có thể lựa chọn nơi nộp hồ sơ giữa Bộ Y tế và cơ quan quản lý cấp tỉnh.Nếu một doanh nghiệp có nhiều cơ sở sản xuất cùng một sản phẩm, chỉ cần đăng ký tại một cơ quan quản lý ở địa phương tương ứng.Bước 2: Thẩm định hồ sơTrong vòng 7 ngày làm việc cho một số loại sản phẩm và 21 ngày cho thực phẩm bảo vệ sức khỏe, cơ quan tiếp nhận sẽ thẩm định hồ sơ và cấp Giấy tiếp nhận đăng ký.Nếu cần sửa đổi hồ sơ, doanh nghiệp sẽ nhận được văn bản yêu cầu chỉnh sửa và chỉ được yêu cầu sửa một lần.Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, cơ quan tiếp nhận có 7 ngày làm việc để xem xét và trả lời. Nếu doanh nghiệp không chỉnh sửa trong vòng 90 ngày, hồ sơ sẽ mất giá trị.Sau khi thẩm định, cơ quan tiếp nhận sẽ công khai thông tin sản phẩm đã được đăng ký trên trang web của mình và cơ sở dữ liệu về an toàn thực phẩm.Yêu cầu về hồ sơ thủ tục công bố thực phẩm chức năngNhững tổ chức hoặc cá nhân muốn công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước cần chuẩn bị hồ sơ như sau:a) Mẫu công bố sản phẩm theo Mẫu số 02 Phụ lục I kèm theo Nghị định số 15/2018/NĐ-CP;b) Kết quả kiểm định an toàn thực phẩm trong vòng 12 tháng trước ngày gửi hồ sơ, được xác nhận bởi phòng thí nghiệm uy tín hoặc phòng thí nghiệm tuân thủ ISO 17025, bao gồm các tiêu chí an toàn theo Bộ Y tế hoặc tiêu chí an toàn khác, trong trường hợp chưa có hướng dẫn cụ thể từ Bộ Y tế;c) Tài liệu khoa học về công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã được công bố. Khi áp dụng tài liệu khoa học của thành phần để xác định công dụng sản phẩm, liều dùng hằng ngày của sản phẩm ít nhất phải bằng hoặc lớn hơn 15% liều dùng của thành phần ghi trong tài liệu;d) Chứng nhận cơ sở đáp ứng điều kiện về an toàn thực phẩm cho các cơ sở cần chứng nhận theo quy định;đ) Chứng nhận cơ sở tuân thủ Thực hành sản xuất tốt (GMP) cho sản phẩm sản xuất tại Việt Nam là thực phẩm bảo vệ sức khỏe, áp dụng từ 01/07/2019.Ghi chú về hồ sơ: Tất cả tài liệu trong hồ sơ đăng ký phải được viết bằng tiếng Việt. Nếu có tài liệu tiếng nước ngoài, tài liệu đó phải được dịch sang tiếng Việt và công chứng. Tài liệu cần có giá trị khi gửi hồ sơ đăng ký công bố sản phẩm.Câu hỏi liên quan Câu hỏi: Làm thế nào để chuẩn bị một hồ sơ công bố thực phẩm chức năng?Trả lời: Để chuẩn bị hồ sơ thủ tục công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, bạn cần thu thập tất cả các tài liệu liên quan, bao gồm thông tin về thành phần, công dụng của sản phẩm, kết quả kiểm nghiệm an toàn, và các tài liệu khoa học khác hỗ trợ cho công dụng của sản phẩm.Câu hỏi: Làm sao để tra cứu thông tin về một sản phẩm thực phẩm chức năng đã được công bố?Trả lời: Để tra cứu thông tin, bạn có thể truy cập cơ sở dữ liệu quản lý của cơ quan quản lý thực phẩm tại quốc gia của bạn hoặc sử dụng website của tổ chức liên quan để tìm kiếm thông tin chi tiết về sản phẩm.Câu hỏi: Quy trình thực hiện công bố thực phẩm chức năng như thế nào?Trả lời: Quy trình thường bao gồm việc chuẩn bị hồ sơ, nộp hồ sơ cho cơ quan quản lý, chờ xét duyệt, và cuối cùng là nhận giấy chứng nhận công bố khi hồ sơ được chấp thuận.Câu hỏi: Thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu có gì khác biệt?Trả lời: Đối với thực phẩm chức năng nhập khẩu, thường cần phải cung cấp thêm chứng từ, giấy tờ xuất xứ, và kết quả kiểm nghiệm từ nước sản xuất.Câu hỏi: Làm thế nào để xin giấy phép sản xuất thực phẩm chức năng?Trả lời: Để xin giấy phép, bạn cần nộp một hồ sơ đầy đủ gồm các thông tin về cơ sở sản xuất, quy trình sản xuất, và kết quả kiểm nghiệm sản phẩm tại cơ quan quản lý thực phẩm.Câu hỏi: Các quy định về công bố thực phẩm chức năng là gì?Trả lời: Quy định về công bố thường liên quan đến việc đảm bảo an toàn, hiệu quả của sản phẩm, yêu cầu về thông tin sản phẩm, và việc tuân thủ các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật liên quan.Câu hỏi: Khi nào cần có giấy phép lưu hành cho thực phẩm chức năng?Trả lời: Giấy phép lưu hành thường cần thiết khi sản phẩm được phân phối trên thị trường, đảm bảo rằng sản phẩm tuân thủ tất cả các quy định và tiêu chuẩn an toàn.Câu hỏi: Thời gian tiêu chuẩn để hoàn thành quá trình công bố sản phẩm là bao lâu?Trả lời: Thời gian hoàn thành quá trình phụ thuộc vào quy định cụ thể của cơ quan quản lý và độ phức tạp của hồ sơ, nhưng thường kéo dài từ vài tuần đến vài tháng.