Pháp luật quy định như thế nào về việc kê đơn và bán thuốc online hiện nay?

Trong bài viết này, chúng ta sẽ tìm hiểu về những quy định pháp luật đang áp dụng và điều kiện cần thiết để dược sĩ có thể tham gia vào việc bán thuốc trực tuyến một cách hợp pháp.

1. Hoạt động kinh doanh dược học bao gồm những gì?

Hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực dược học bao gồm:

Dựa trên quy định tại khoản 2, Điều 32 của Luật Dược năm 2016, các hoạt động sau đây:

Kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Kinh doanh dịch vụ thử nghiệm thuốc trên lâm sàng.
Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Ngoài ra, cơ sở kinh doanh trong lĩnh vực dược học bao gồm:

Cơ sở sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở xuất khẩu và nhập khẩu thuốc cùng nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở bán lẻ thuốc, bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền.
Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử nghiệm thuốc trên lâm sàng.
Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

2. Có bao nhiêu hình thức cơ sở bán lẻ thuốc?

Theo quy định, thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt và được quản lý chặt chẽ trong hệ thống pháp luật. Dựa trên điểm đ, khoản 2 của Điều 32 của Luật Dược năm 2016, chỉ có bốn hình thức cơ sở bán lẻ thuốc được xác định, và đây là những hình thức quan trọng đóng vai trò quan trọng trong việc cung cấp thuốc cho cộng đồng:

Nhà thuốc: Nhà thuốc là nơi mà người dân thường xuyên tìm đến để mua thuốc dự phòng hoặc điều trị các bệnh. Đây là một điểm phân phối quan trọng, đòi hỏi sự chăm sóc chuyên nghiệp và kiến thức sâu về thuốc của người quản lý.
Quầy thuốc: Quầy thuốc thường xuất hiện tại các cơ sở y tế hoặc trung tâm chăm sóc sức khỏe, nhằm cung cấp thuốc cho bệnh nhân sau khi được bác sĩ hoặc chuyên gia y tế kê đơn.
Tủ thuốc trạm y tế tại xã/phường/thị trấn: Đây là một hình thức quan trọng của cơ sở bán lẻ thuốc đặc biệt dành cho những nơi xa trung tâm y tế. Tủ thuốc trạm y tế này cung cấp các loại thuốc cơ bản cho cộng đồng, đảm bảo rằng người dân ở vùng nông thôn cũng có cơ hội truy cập đến dịch vụ y tế cơ bản
Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Ngoài các cơ sở truyền thống, còn có các cơ sở chuyên bán lẻ các sản phẩm liên quan đến dược liệu, thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền. Đây là nơi mà người tiêu dùng có thể tìm kiếm các sản phẩm dược phẩm không chỉ dựa trên công năng chữa bệnh mà còn dựa trên các giá trị truyền thống.

Quy định tại khoản 4, Điều 77 của Luật Dược năm 2016 đặt ra trách nhiệm quan trọng của cơ sở bán lẻ thuốc. Theo đó, họ không chỉ cung cấp thuốc mà còn phải tư vấn cho người sử dụng thuốc về cách xử lý khi có dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc. Điều này bao gồm việc giải đáp mọi thắc mắc của khách hàng và hướng dẫn về cách sử dụng thuốc một cách an toàn và hiệu quả. Ngoài ra, họ phải thu thập và báo cáo cho cơ quan có thẩm quyền mọi thông tin liên quan đến dấu hiệu bất thường trong quá trình sử dụng thuốc, giúp cải thiện sự an toàn và chất lượng của sản phẩm thuốc trong thị trường.

3. Pháp luật quy định như thế nào về việc kê đơn và bán thuốc online hiện nay?

Theo quy định tại Điều 33 của Luật Dược 2016, để có thể kinh doanh trong lĩnh vực dược phẩm, cơ sở kinh doanh cần phải có Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược. Để nhận được Giấy chứng nhận này, các cơ sở kinh doanh phải đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự theo quy định. Cụ thể:

Cơ sở bán buôn thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải có địa điểm, kho bảo quản thuốc, trang thiết bị bảo quản, phương tiện vận chuyển, hệ thống quản lý chất lượng, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc và nguyên liệu làm thuốc.
Cơ sở bán lẻ thuốc phải có địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu chuyên môn kỹ thuật và nhân sự đáp ứng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. Đối với cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, họ cần tuân theo quy định tại điểm b khoản 2 Điều 69 của Luật Dược 2016,...

Tuy nhiên, việc kiểm soát các cơ sở kinh doanh xem xét việc đáp ứng các điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự theo quy định trở nên khó khăn, đặc biệt là khi các cơ sở quyết định mở rộng kinh doanh theo hình thức bán thuốc trực tuyến.

Thêm vào đó, Thông tư 27/2021/TT-BYT chỉ cho phép kê đơn thuốc bằng hình thức điện tử đối với người bệnh ngoại trú và người bệnh nội trú ra viện. Đơn thuốc điện tử được xử lý, lưu trữ và hiển thị thông qua các phương tiện điện tử và có giá trị pháp lý tương tự như đơn thuốc giấy.

Vì vậy, hiện tại, theo quy định của pháp luật, vẫn chưa có sự chỉ rõ và cụ thể về các hoạt động liên quan đến bán thuốc trực tuyến.

Kết luận: Trong tình hình hiện tại, theo quy định của pháp luật, vẫn chưa có sự chỉ rõ và cụ thể về các hoạt động liên quan đến bán thuốc trực tuyến. Việc này đặt ra nhiều thách thức và khó khăn trong việc kiểm soát, quản lý, và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng trong lĩnh vực kinh doanh thuốc trực tuyến. Cần có sự phối hợp giữa các cơ quan chức năng và ngành dược phẩm để xem xét và đưa ra các hướng dẫn, quy định cụ thể để đảm bảo rằng việc kinh doanh thuốc trực tuyến được thực hiện đúng quy định và đảm bảo an toàn cho sức khỏe của người dân.Để tìm hiểu rõ hơn các vấn đề liên quan truy cập tại thủ tục pháp luật.