Quy định về giá thuốc được bán tại các cơ sở kinh doanh dược

Trong lĩnh vực quản lý giá thuốc tại Việt Nam, cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc đóng một vai trò quan trọng trong việc đảm bảo giá cả hợp lý và chất lượng thuốc đối với người tiêu dùng. Để đối phó với cơ sở kinh doanh dược vi phạm quy định, cơ quan này có quyền áp dụng các biện pháp quản lý cụ thể. Trong bài viết này, chúng ta sẽ điểm qua những biện pháp mà cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có thể thực hiện khi cơ sở kinh doanh dược vi phạm trong thời gian một năm.I. Cơ Sở Kinh Doanh Dược Và Giá ThuốcMột khía cạnh quan trọng khác liên quan đến cơ sở kinh doanh dược là việc xác định giá thuốc bán ra cho người tiêu dùng. Liệu cơ sở này có được bán lẻ thuốc với giá cao hơn mức giá kê khai do chính cơ sở sản xuất thuốc đã kê khai không? Câu hỏi này được quy định cụ thể trong Điều 133 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.- Thực Hiện Quy Định Về Kê Khai, Kê Khai Lại Giá Thuốc: Cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm thực hiện đầy đủ các quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc và các quy định khác về quản lý giá thuốc tại Nghị định này và các văn bản quy phạm pháp luật có liên quan. Họ phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về giá kê khai, kê khai lại và tính chính xác của các số liệu, tài liệu báo cáo, thông tin do cơ sở cung cấp.- Ngày Nộp Hồ Sơ Kê Khai Giá Thuốc: Cơ sở kinh doanh dược được phép bán thuốc kể từ ngày cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đó nộp hồ sơ kê khai, kê khai lại giá thuốc.- Không Bán Thuốc Giá Cao Hơn Mức Giá Kê Khai: Cơ sở kinh doanh dược không được bán buôn, bán lẻ thuốc với giá cao hơn mức giá kê khai, kê khai lại do chính cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đặt gia công, cơ sở nhập khẩu thuốc đã kê khai, kê khai lại.- Báo Cáo Về Mức Giá: Trong trường hợp cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu cơ sở kinh doanh dược báo cáo về mức giá của mặt hàng thuốc do cơ sở đã kê khai, kê khai lại, trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày có văn bản của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền, cơ sở phải có văn bản phản hồi báo cáo về mức giá kê khai phù hợp với các yếu tố hình thành giá hoặc điều chỉnh giá kê khai, kê khai lại phù hợp theo ý kiến của cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc. Sau thời hạn trên, nếu cơ sở kinh doanh dược không có văn bản phản hồi thì hồ sơ kê khai, kê khai lại đã nộp không còn giá trị.II. Nguyên Tắc Rà Soát Và Công Bố Giá ThuốcNguyên tắc rà soát và công bố giá thuốc là một khía cạnh quan trọng của quy trình quản lý giá thuốc tại Việt Nam. Điều này được quy định cụ thể trong Điều 134 của Nghị định 54/2017/NĐ-CP, được sửa đổi bởi khoản 74 Điều 5 của Nghị định 155/2018/NĐ-CP.Không Cao Hơn Giá Bán Thuốc Tại Các Nước ASEAN: Việc rà soát giá thuốc do cơ sở kinh doanh thuốc kê khai, kê khai lại đảm bảo không cao hơn giá bán thuốc tại các nước ASEAN.Tính Chính Xác Các Yếu Tố Chi Phí Cấu Thành Giá Bán Sản Phẩm: Cơ sở nhập khẩu thuốc, cơ sở sản xuất thuốc hoặc cơ sở đặt gia công thuốc kê khai cần tính chính xác các yếu tố chi phí cấu thành giá bán sản phẩm.Sự Phù Hợp Với Biến Động Của Yếu Tố Hình Thành Giá Sản Phẩm: Giá thuốc cần phản ánh sự phù hợp với biến động của các yếu tố hình thành giá sản phẩm như nguyên liệu, nhiên liệu, tỷ giá, tiền lương và các chi phí khác liên quan trong trường hợp thuốc điều chỉnh tăng giá.Như vậy, việc rà soát và công bố giá thuốc là một phần quan trọng của quy trình quản lý giá thuốc tại Việt Nam, đảm bảo rằng người tiêu dùng được hưởng lợi từ giá cả hợp lý và chất lượng thuốc đáng tin cậy.III. Biện pháp xử lý đối với cơ sở kinh doanh dược vi phạmTrong trường hợp cơ sở kinh doanh dược vi phạm từ 02 lần trở lên hoặc có từ 02 mặt hàng vi phạm trở lên trong thời gian 01 năm, cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có thể áp dụng các biện pháp sau:a) Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc: Điều này đồng nghĩa với việc cơ sở kinh doanh dược không thể thực hiện các thủ tục liên quan đến xác nhận thông tin và quảng cáo về thuốc.b) Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị nhập khẩu thuốc chưa có Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam: Biện pháp này đảm bảo rằng các thuốc không có giấy phép lưu hành tại Việt Nam sẽ không được nhập khẩu và lưu hành trên thị trường.c) Tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ cấp, gia hạn Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc: Điều này có nghĩa là các cơ sở kinh doanh dược không thể cấp mới hoặc gia hạn giấy phép lưu hành thuốc.Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ quy định tại khoản 3 này có thể kéo dài từ 3 tháng đến 12 tháng, tính từ ngày ban hành văn bản thông báo về hành vi vi phạm của cơ quan có thẩm quyền.Kết LuậnBài viết này đã điểm qua những biện pháp mà cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc có thể áp dụng khi cơ sở kinh doanh dược vi phạm quy định. Nó cũng đã giải thích trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược về việc kê khai giá thuốc và nguyên tắc rà soát, công bố giá thuốc. Quản lý giá thuốc là một phần quan trọng trong việc đảm bảo rằng người tiêu dùng nhận được thuốc chất lượng với giá hợp lý, và các biện pháp quản lý được thiết lập để đảm bảo tuân thủ các quy định này.